幹細胞治療とは？流れ・費用・リスクと受ける前の確認事項

幹細胞治療とは｜採取・培養・投与の3工程です

幹細胞治療とは、幹細胞を採取し、培養して数を増やし、点滴や局所注射で体内へ戻す治療です。幹細胞は、分裂して自分と同じ細胞を作る能力（自己複製能）と、別の種類の細胞に変化する能力（分化能）をあわせ持つ細胞です。

自由診療で多く用いられるのは間葉系幹細胞（MSC）で、脂肪組織、骨髄、臍帯（へその緒）などから採取できます。当サイトが厚生労働省の届出一覧から幹細胞に関する1,484件を集計したところ、1,371件（92%）が脂肪由来でした。骨髄由来は58件、歯髄由来は29件、膝の滑膜由来は14件です。

なお、iPS細胞やES細胞を用いる治療は第1種に区分され、審査の手続きが大きく異なります。医療機関が自由診療として提供している幹細胞治療の多くは、これらとは別のものです。

用語の意味は用語集に、工程の詳細は幹細胞治療の仕組みにまとめています。

※参考：厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」／当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧から幹細胞を含む1,484件を抽出し、治療名の記載で由来を分類）

幹細胞治療の自家と他家の違い

実際の届出はほぼすべてが自家です。 当サイトが1,484件を集計したところ、「自家」または「自己」と明記されたものが1,419件、「他家」「同種」と明記されたものは0件でした（残る65件はどちらとも書かれていません）。

理由は制度側にあります。他人の細胞を用いる場合は原則として第2種に区分され、特定認定再生医療等委員会の審査が必要になります。第3種より手続きが重くなるため、治療としての届出は自家に寄っていると考えられます。

どちらが優れているという話ではありません。 医療機関がどちらを扱っているのか、その理由をどう説明するのかを確認してください。区分の詳細は再生医療等安全性確保法とはで解説しています。

※参考：当サイト独自調査（2026年8月／届出1,484件の治療名に含まれる語を集計）／e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」

幹細胞治療の採取から投与までの流れ

1. 初診・カウンセリング

適応の有無、想定される効果と限界、リスク、費用の総額を確認します。この段階で**「受けられない条件」を明示してもらってください。** 誰にでも適応があると説明する医療機関は、判断基準を持っていない可能性があります。

2. 血液検査など事前検査

感染症の有無などを確認します。結果によっては治療が行えない場合があります。

3. 細胞の採取

脂肪由来の場合、腹部や大腿から少量の脂肪を採取します。局所麻酔を用いることが多く、施設によっては鎮静を併用します。採取当日は運転を控えるよう案内されることがあるため、移動手段を事前に計画してください。

4. 培養（4〜6週間）

採取した組織から幹細胞を分離し、細胞加工施設で培養して数を増やします。この期間は通院が不要な場合が多く、実際に足を運ぶ回数は3〜5回程度に収まるのが一般的です。

培養は、再生医療等安全性確保法にもとづく許可（または届出）を受けた特定細胞加工物製造施設で行う必要があります。医療機関が自院内に設備を持つ場合と、外部に委託する場合があります。違いは院内CPCと外部委託の違いにまとめました。

5. 投与

点滴（静脈内投与）または局所注射で体内に戻します。点滴の場合は1〜数時間かかります。培養した細胞を凍結しない方針の医療機関では、投与日を患者様の都合で変更できない場合があります。 遠方から通う場合の実務は幹細胞治療に遠方から通うをご覧ください。

6. 経過観察

投与後の体調変化を確認します。投与後1か月・3か月・6か月といった間隔を設ける医療機関が多く、フォローの回数と方法（来院かオンラインか）を事前に確認してください。

※参考：当サイト独自調査（2026年8月／547施設の公式サイトの記載を19項目で集計）

幹細胞治療の費用はなぜ幅が大きいのか

幹細胞治療の費用は、おおよそ100万円台から数百万円と幅があります。この幅は次の要素で生じます。

• 投与する細胞数：1億個と5000万個では培養の工程が変わる
• 投与回数：1回で完了するか、複数回に分けるか
• 投与経路：点滴か、関節などへの局所注射か
• 採取の方法：脂肪採取の範囲、麻酔の種類
• 検査・再診が含まれるか：別料金の場合、総額が変わる

したがって「1回◯◯円」という表示だけでは比較になりません。投与完了までに必要な総額を揃えたうえで並べてください。

問題は、その総額が読み取れるかどうかです。当サイトの採点では、料金を総額が分かる形で公開している医療機関は547院中247院（45%）、**治療費以外にかかる費用を公開しているのは169院（31%）**でした。

なお、幹細胞治療は自由診療のため公的医療保険は使えず、高額療養費制度の対象にもなりません。 費用の考え方は再生医療の費用相場に、保険の境目は幹細胞治療に保険適用はある？に整理しています。

※参考：当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、547施設を19項目・100点満点で採点）

幹細胞治療で想定されるリスク

幹細胞治療で想定される主なリスクは、大きく三つに分けられます。

採取に伴うもの

脂肪採取の部位に、内出血、腫れ、痛み、皮下のしこりが生じることがあります。まれに感染が起きる可能性もあります。麻酔を用いる場合は麻酔自体のリスクも伴います。

投与に伴うもの

点滴中または直後に、発熱、悪寒、頭痛、血圧の変動などが生じることがあります。まれにアレルギー反応が起きる可能性があります。血管内に投与する治療である以上、塞栓のリスクもゼロではありません。

治療全般に関わるもの

期待した経過が得られない可能性があります。自由診療である以上、結果が出なくても費用は返還されないのが一般的です。

そして、これらが事前に読めるとは限りません。 当サイトの採点では、起こりうる副作用を公開している医療機関は547院中115院（21%）、急変したときの連携先を公開しているのは**13院（2%）**にとどまりました。

なお、再生医療等安全性確保法にもとづく疾病等報告として、治療における死亡が累計10件、国に報告されています（令和7年3月末時点）。この数字の読み方は再生医療で死亡の報告は何件あるかで扱っています。

リスクの詳細と相談先は再生医療のリスクと副作用に、費用や情報の少なさを含めた不利益は幹細胞治療のデメリット7つにまとめました。

※参考：厚生科学審議会 再生医療等評価部会「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく疾病等報告について」（第117回、令和8年5月28日 資料5-3）

幹細胞治療の届出は、効果が確認されたことを意味しません

届出が受理されていることは、国がその効果を認めたことを意味しません。 医療機関が提供計画を作り、認定再生医療等委員会の審査を経て、厚生労働大臣へ届け出る。これは手続きであって、有効性の評価ではありません。

国が有効性と安全性を審査するのは、再生医療等製品という別の枠組みです。承認された件数は2023年度2件、2024年度2件、2025年度6件で、2025年度の6件のうち4件は希少疾病用でした。

「届出をしているから安心」という読み方はできません。 届出の有無は最低条件であって、判断の終点ではありません。承認の実際は再生医療の最新研究はどこまで来たかで1件ずつ確認しています。

※参考：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「2025年度承認品目一覧（新再生医療等製品）」／同「再生医療等製品に関する情報」

幹細胞治療を検討する前に確認する5項目

1. 投与する細胞の種類（自家か他家か、由来組織はどこか）
2. 培養する細胞数と投与回数が書面で示されるか
3. 細胞加工を委託する施設名と、その許可・届出の状況
4. 採取に伴う侵襲の内容と、採取当日の過ごし方
5. 培養が想定どおり進まなかった場合の費用の取り扱い

これらは同じ質問として複数の医療機関に投げ、回答を並べて比較してください。 1院だけの説明では、その内容が標準的なのか判断できません。

3番目については、当サイトの採点で**細胞をどこで培養しているかを公開している医療機関は547院中98院（18%）**でした。8割は、採った細胞がどこへ行くのかを事前に読み取れません。

比較の方法は再生医療クリニックの選び方にチェックリストとしてまとめています。医療機関ごとの公開状況はクリニックを探すでご確認いただけます。

幹細胞治療をさらに詳しく知る

記事が増えたため、目的別に分けています。上から順に読む必要はありません。

まず仕組みと全体像を知る

• 幹細胞治療の仕組み｜細胞の採取から投与後に分かっていることまで — 採取・培養・投与の3工程
• 幹細胞の種類とは？脂肪・骨髄・歯髄の違いと届出1,484件の由来別内訳 — 92.4%が脂肪由来、他家は0件
• 幹細胞の点滴とは？届出で点滴と明記されているのは83件という現実 — 投与経路の違いと、上清液との区別
• 幹細胞治療の効果はいつから？時間の目安と確認できないこと — 臨床試験が効果を測っている時点

症状・疾患別に見る

• 幹細胞治療の適応は？届出1,484件から見た対象症状の分布 — 対象ごとの一覧はこちら
• 幹細胞治療と慢性疼痛｜届出402件で最多、ただし部位の記載は1件
• 幹細胞治療と変形性関節症｜届出239件のうち部位の記載は49件だけ
• 幹細胞治療と膝｜届出50件と、保険で受けられる標準治療の関係
• 幹細胞治療と美容｜届出228件の内訳と、肌・薄毛で確認したいこと
• 幹細胞治療とアンチエイジング｜届出105件と海外RCTが示していること

費用と通院

• 幹細胞治療の費用はいくら？639院を調べて分かった相場と総額の見方 — 料金を公開しているのは639院中247院
• 幹細胞治療に保険適用はある？保険が使える再生医療との境目 — 高額療養費も使えません
• 幹細胞治療はどこで受けられる？全国639施設の都道府県別分布 — 地域ごとの選択肢
• 幹細胞治療に遠方から通う｜通院回数と動かせない投与日の注意点 — 交通費・宿泊費まで含めた総額

医療機関を見極める

• 再生医療クリニックの選び方｜届出番号の確認と10のチェック項目 — 受診前に確認できること
• 院内CPCと外部委託の違い｜細胞培養加工施設の確認方法 — 細胞をどこで培養しているか
• 幹細胞治療を海外で受ける前に｜国内に他家の届出が0件である理由 — 渡航では日本の制度が及びません

判断に迷ったとき

• 幹細胞治療は怪しい？「効果なし」と言われる理由を届出データで確認する — 疑問の出どころを制度から分解
• 幹細胞治療のデメリット7つ｜639施設を調べて分かった確認できないこと — 費用・通院・情報の少なさ
• 再生医療のリスクと副作用｜受ける前に確認しておきたいこと — 起こりうる不利益
• 再生医療等安全性確保法とは？第1種〜第3種の違いと届出の確認方法 — 届出が何を保証し、何を保証しないか
• 幹細胞治療の失敗・事故は実際に何が起きたのか｜報告された症例の考察
• 幹細胞治療を受けられない人はいる？禁忌と年齢制限を639院で調べた
• 「幹細胞」をうたう貼るパッチは何なのか｜薬機法の分類と確かめ方
• 幹細胞治療でがんになる？腫瘍化の報告と「がん幹細胞」との違い
• 幹細胞治療はローンや民間保険で払える？制度から確認する
• 幹細胞治療の効果はいつまで続く？臨床試験の評価時点から読む
• 犬猫の幹細胞治療は人と何が違うか｜制度と研究の現在地
• 幹細胞治療のおすすめはどこ？順位付けをしない理由と選び方

参考文献

• 厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」
• 厚生労働省 e-再生医療「届出された再生医療等提供計画（治療）の一覧」
• e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」
• 厚生科学審議会 再生医療等評価部会「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく疾病等報告について」（第117回、令和8年5月28日 資料5-3）
• 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「2025年度承認品目一覧（新再生医療等製品）」
• 厚生労働省「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）」
• 当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、547施設を19項目・100点満点で採点。届出1,484件は治療名の記載で由来・対象別に分類）