幹細胞培養上清液（エクソソーム）とは？幹細胞治療との違い

幹細胞培養上清液とは｜幹細胞を培養したあとの液体です

幹細胞培養上清液とは、幹細胞を培養したあとに残る培養液から、細胞そのものを取り除いた液体です。幹細胞はシャーレの中で培養液に浸されており、その液体のなかにさまざまな物質を放出します。培養が終わったあと、この液体から細胞や不純物を取り除いたものを指します。

重要なのは、培養上清液には幹細胞そのものは含まれていないという点です。ここが幹細胞治療との決定的な違いです。

含まれているとされるのは、エクソソームなどの細胞外小胞、成長因子、サイトカインといった物質です。これらが細胞間の情報伝達に関わっているという研究があり、その働きに着目して自由診療で用いられています。

用語の意味は用語集にまとめています。

※参考：厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」（令和6年7月31日 事務連絡）／一般社団法人日本再生医療学会「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（第1版）」

幹細胞培養上清液に、承認された医薬品はありません

先に、最も重要な事実をお伝えします。幹細胞培養上清液やエクソソーム等について、有効性・安全性が示され薬事承認を得た医薬品は存在しません。

これは当サイトの評価ではなく、厚生労働省が2024年（令和6年）7月31日、再生医療等提供機関の管理者宛てに出した事務連絡に書かれている内容です。

現時点で、使用されるエクソソーム等で諸外国を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はありません。このため、当該医療を行う場合には、実施する医師・歯科医師の責任のもと、特にその安全性について留意する必要があると考えられます。

「諸外国を含め」と書かれています。 海外で承認されているという説明を受けた場合は、この記載と照らして確認してください。

同じ事務連絡は、日本再生医療学会の「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（第1版）」を参照するよう医療機関に求めています。このガイダンスに沿っているかを聞くのは、正当な質問です。

※参考：厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」（令和6年7月31日 事務連絡）

「エクソソーム」という表記と幹細胞培養上清液の関係

広告や記事では「エクソソーム点滴」「エクソソーム療法」という表記をよく見かけます。ただしこの言葉の使われ方には幅があります。

• 培養上清液をそのまま「エクソソーム」と呼んでいる場合
• 培養上清液からエクソソームを分離・精製したものを指している場合

この二つは中身が異なります。精製の工程を経ているかどうかで手間もコストも変わるため、「投与されるのは培養上清液そのものか、精製されたエクソソームか」を確認してください。 表示だけでは判別できません。

なお、細胞外小胞（EVs）について日本再生医療学会は、**「細胞が分泌する物質で、組織の再生を促す成長因子や細胞間の情報伝達物質を含んだエクソソームなどからなるもの」**と説明しています。研究として期待されている領域であることと、治療として確立していることは別です。

※参考：一般社団法人日本再生医療学会「エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言」（2023年11月10日、第89回再生医療等評価部会 資料1）

幹細胞培養上清液と幹細胞治療の違い

費用と通院負担の差が大きいため、培養上清液は再生医療の入口として選ばれやすい治療です。ただし入口として選びやすいことと、確認が不要であることは別の話です。

幹細胞培養上清液が届出対象外であることの意味

培養上清液が再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われるのは、**「細胞を投与しないから」**という理由によります。この法律は細胞を用いた治療のリスクを管理するためのもので、細胞を含まない液体の投与は対象範囲の外側に置かれています。

ここで誤解が生じやすいのですが、届出対象外であることは、安全性が確認されたという意味ではありません。 日本再生医療学会は2023年11月10日の提言で、その経緯をこう書いています。

再生医療等安全性確保法の制定時にはEVsによる治療自体がほぼ認知されておらず、これらを同法の規制対象とするには至らなかった。しかしながら現在は「届出不要で開始可能な手軽な自由診療」として喧伝され、広くクリニック等（特にアンチエイジング）に導入されている。

同じ提言は、リスクについてもこう述べています。

主に細胞から調製されるという点において細胞加工物と類似のリスクを有しており、交差汚染管理が不十分な場合などに敗血症等重篤な事故を引き起こす可能性がある。

法に基づく審査を経ていないぶん、次の項目は医療機関と製造元の自主的な取り組みに委ねられます。

• 原料となる細胞のドナーに対する感染症スクリーニング
• 製造工程における無菌性の確保
• 最終製品の無菌試験・エンドトキシン試験
• ウイルス検査
• ロットごとの品質のばらつき管理

培養上清液を検討する際の実質的な比較軸は、価格ではなくこの開示状況です。 制度上の空白については幹細胞培養上清液のデメリットで詳しく扱っています。

※参考：一般社団法人日本再生医療学会「エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言」（2023年11月10日）／e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」

幹細胞培養上清液の投与経路による違い

培養上清液は投与方法が複数あります。目的によって選ばれる経路が変わります。

点滴（静脈内投与）

全身への投与を目的とする場合に用いられます。1回あたりの投与量が多くなるため、費用も局所投与より高くなる傾向があります。

局所注射

皮膚や頭皮、関節など、特定の部位に投与する方法です。美容領域では顔面や頭皮への注入が行われています。

点鼻

鼻腔から投与する方法です。点滴より簡便で費用も抑えられますが、投与量は限られます。

外用

化粧品として皮膚に塗布するものです。これは医療行為ではなく、化粧品としての取り扱いになります。 化粧品に表示できる効能は56項目に限定されており、医療とは別の制度の中にあります。詳しくは幹細胞化粧品・サプリと幹細胞治療の違いをご覧ください。

どの経路を選ぶかで費用も目的も変わるため、希望する投与経路を扱っているかを確認してください。詳しくはエクソソーム点滴とはで解説しています。

幹細胞培養上清液の価格を比較するときの注意点

培養上清液の価格は、1回あたり3万円程度から30万円程度まで幅があります。この幅が生じる理由は次のとおりです。

1. 投与量（mL）の違い — 同じ「1回」でも投与量が数倍違うことがある
2. 濃度の違い — 希釈の度合いによって含まれる成分量が変わる
3. 原料の由来 — ヒト由来か、どの組織由来か
4. 製造元の品質管理工程 — 検査項目が多いほどコストは上がる
5. 精製の有無 — エクソソームを分離精製している場合は工程が増える

したがって、mLあたりの費用に換算しなければ比較になりません。 「1回◯◯円」という表示を並べるだけでは、安いほうが得だとは限りません。

価格差の根拠は、医療機関に直接質問して構いません。 説明できない価格差には注意が必要です。費用の考え方は再生医療の費用相場に整理しています。

幹細胞上清液・幹細胞培養液・ヒト幹細胞培養上清液の違い｜同じものか、別のものか

同じものを指す呼び方が複数あります。 正式には「ヒト幹細胞培養上清液」で、次のような略称・別名が併用されています。

注意が必要なのは**「幹細胞培養液」**です。化粧品の成分表示では「ヒト脂肪間質細胞順化培養液」のように培養したあとの液を指して使われることが多い一方、文脈によっては細胞を育てるための培地そのものを指します。呼び方から中身は判断できません。

エクソソームだけは関係が異なり、これは上清液に含まれる細胞外小胞の一種です。「上清液＝エクソソーム」ではなく、上清液の中にエクソソームが含まれているという関係になります。上清液にどれだけエクソソームが入っているかを正確に測ること自体が難しいことは、日本再生医療学会のガイダンスでも指摘されています。

いずれの呼び方であっても、再生医療等安全性確保法の届出対象ではないという点は変わりません。表記ではなく、製造元・無菌試験・ウイルス検査の開示状況で確認してください。

幹細胞培養上清液を検討する前に確認する5項目

1. 上清液の製造元と、原料となる細胞の由来（ヒト由来か、採取組織）
2. ドナースクリーニングの実施状況
3. 無菌試験・エンドトキシン試験・ウイルス検査の実施
4. 再生医療等安全性確保法の届出対象か対象外か、その理由の説明
5. 1回あたりの投与量（mL）と濃度の明示

これらは専門的な内容に見えますが、いずれも「実施しているかどうか」を尋ねるだけの質問です。回答が得られない、あるいは質問自体を歓迎しない医療機関であれば、他の候補を検討する材料になります。

実際にどれだけ公開されているかも調べました。当サイトが上清液を扱う医療機関を採点したところ、**製造元と検査体制を公開していたのは222院中21院（9%）**でした。9割は事前に確認できません。

なお、症状がある場合は、自由診療の検討より先に保険診療で診断を受けてください。 診断がつかないまま自由診療を選ぶと、本来必要な治療の機会を逃す可能性があります。医療機関の比べ方は再生医療クリニックの選び方にまとめています。

※参考：当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、19項目で採点。製造元の公開状況は上清液を扱う222院を分母に集計）

幹細胞培養上清液をさらに詳しく知る

このページは幹細胞培養上清液（エクソソーム）の入口です。関係するテーマは次の記事にまとめています。

• エクソソーム点滴とは？投与経路の種類と選ぶときの確認事項 — 投与経路ごとの違い
• 幹細胞培養上清液のデメリット｜厚労省の周知と学会提言が指摘すること — 未承認・届出不要という制度上の空白
• 幹細胞化粧品・サプリと幹細胞治療の違い｜薬機法の分類で整理 — 化粧品・食品との線引き
• 幹細胞治療とは？流れ・費用・リスクと受ける前の確認事項 — 細胞そのものを投与する治療との違い
• 院内CPCと外部委託の違い｜細胞培養加工施設の確認方法 — 上清液の製造元をどう確認するか
• 再生医療の費用相場｜治療別の料金目安と総額で比較する方法 — 費用の比べ方
• 再生医療のリスクと副作用｜受ける前に確認しておきたいこと — 起こりうる不利益

制度の全体像は再生医療とは、用語の意味は用語集、国や学会の一次情報は公的リンク集にまとめています。

• 幹細胞治療と美容｜届出228件の内訳と、肌・薄毛で確認したいこと
• 幹細胞の点滴とは？届出で点滴と明記されているのは83件という現実

参考文献

• 厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」（令和6年7月31日 事務連絡）
• 一般社団法人日本再生医療学会「エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言」（2023年11月10日、第89回再生医療等評価部会 資料1、理事長 岡野栄之）
• 一般社団法人日本再生医療学会「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（第1版）」（協力：日本細胞外小胞学会）
• e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」
• 厚生労働省「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）」
• 当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、19項目で採点。製造元の公開状況は上清液を扱う222院を分母に集計）
• 幹細胞の種類とは？脂肪・骨髄・歯髄の違いと届出1,484件の由来別内訳