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エクソソーム点滴とは?投与経路の種類と選ぶときの確認事項

エクソソーム点滴|製造元と検査体制を公開は21院。mL単位に直さないと値段は比べられない
エクソソーム点滴とは

エクソソーム点滴とは、幹細胞培養上清液またはそこから分離された細胞外小胞を、静脈内に投与する治療です。全身への投与を目的として行われ、1回の投与で完結することが多く、細胞を含まないため再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われる場合があります。

エクソソーム点滴で投与されるものは何か

投与されるものが培養上清液か精製されたエクソソームかを確かめ、mL単位に直し、濃度を確認し、製造元と検査体制を確認するという4つの手順を示した図。
細胞を含まないため届出対象外として扱われる場合があり、疾病等報告の仕組みもない。

先に、最も重要な事実をお伝えします。厚生労働省は2024年(令和6年)7月31日の事務連絡で、次のとおり明記しています。

現時点で、使用されるエクソソーム等で諸外国を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はありません。

「諸外国を含め」と書かれています。 海外で承認されているという説明を受けた場合は、この記載と照らして確認してください。

※参考:厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について(周知)」(令和6年7月31日 事務連絡)

エクソソーム点滴という言葉は広く使われていますが、実際に投与されるものには幅があります。

  • 幹細胞培養上清液そのもの — 幹細胞を培養した液体から細胞を取り除いたもの
  • 培養上清液から分離・精製したエクソソーム — 細胞外小胞を取り出したもの

この二つは工程が異なり、当然コストも異なります。「投与されるのはどちらですか」という質問は、価格を比較する前に必要な確認です。表示だけでは判別できません。

培養上清液そのものの位置づけについては幹細胞培養上清液(エクソソーム)とはで解説しています。

エクソソーム点滴と他の投与経路による違い

投与経路目的費用の目安所要時間
点滴(静脈内)全身への投与5万円〜30万円程度30分〜1時間
局所注射特定の部位(皮膚・頭皮・関節など)3万円〜15万円程度15〜30分
点鼻簡便な投与3万円〜8万円程度数分
外用(塗布)化粧品としての使用製品による—

点滴は投与量が多くなるため、他の経路より費用が高くなる傾向があります。外用は医療行為ではなく、化粧品としての取り扱いになります。

どの経路が適しているかは、目的と体の状態によって変わります。医療機関が複数の経路を扱っているか、選択の理由をどう説明するかを確認してください。

エクソソーム点滴の施術の流れ

  1. 問診・カウンセリング — 適応の有無、想定される経過と限界、リスク、費用の確認
  2. 同意書の説明と署名 — 想定される有害事象と対応が記載されているかを確認
  3. 点滴 — 30分〜1時間程度
  4. 経過観察 — 一定時間の院内滞在を求められる場合がある

初回は問診と同意説明に時間がかかるため、全体で2時間程度を見込んでおくと余裕を持てます。予約時に所要時間を確認してください。

培養上清液は細胞の培養工程を待つ必要がないため、当日投与が可能です。この点が、数週間の培養期間を要する幹細胞治療との実務的な違いになります。

エクソソーム点滴の費用はmL単位で比較する

エクソソーム点滴の費用は、1回あたり5万円程度から30万円程度まで幅があります。この幅を生む要素は次のとおりです。

  1. 投与量(mL) — 同じ「1回」でも数倍違うことがある
  2. 濃度 — 希釈の度合いによって含まれる成分量が変わる
  3. 原料の由来 — ヒト由来か、どの組織由来か
  4. 精製の有無 — エクソソームを分離精製している場合は工程が増える
  5. 製造元の品質管理工程 — 検査項目が多いほどコストは上がる

したがって、「1回◯◯円」の表示を並べるだけでは比較になりません。必ず投与量を確認し、mLあたりの費用に換算してください。

価格差の根拠は医療機関に直接質問して構いません。説明できない価格差がある場合、その理由を確認する価値があります。

エクソソーム点滴の回数券・コース契約の注意点

複数回分をまとめた回数券やコース契約を提示されることがあります。1回あたりの単価は下がりますが、次の点を確認してください。

  • 途中でやめた場合の返金の可否と手数料
  • 有効期限
  • 契約先(医療機関か、信販会社か)

体質に合わない、想定した経過にならないといった理由で途中でやめる可能性があります。初回は単回で受けてから判断するという選択は、十分に現実的です。契約を急がせる説明があった場合は、いったん持ち帰ってください。

エクソソーム点滴で想定されるリスク

  • 発熱、悪寒
  • 頭痛、倦怠感
  • 血圧の変動
  • 点滴部位の痛み、内出血
  • アレルギー反応(まれに重篤なもの)
  • 血管内投与に伴う塞栓(まれ)

多くは一時的なものですが、重篤な反応が起きる可能性を完全に排除することはできません。投与後にどのくらいの時間、院内で経過観察をするのかを確認してください。

あわせて、投与後に体調変化が起きた場合の連絡先、診療時間外の対応、遠方から通う場合の地元での相談先を、治療前に確認しておいてください。

リスクの詳細は再生医療のリスクと副作用にまとめています。

エクソソーム点滴が届出対象外であることの意味

日本再生医療学会は2023年11月10日の提言で、細胞外小胞について次のように述べています。

主に細胞から調製されるという点において細胞加工物と類似のリスクを有しており、交差汚染管理が不十分な場合などに敗血症等重篤な事故を引き起こす可能性がある。

そして届出対象外である以上、疾病等報告の仕組みもありません。 再生医療等安全性確保法にもとづく報告として国に集められている件数(治療27件・研究68件)に、上清液やエクソソームは入りません。制度上の空白は幹細胞培養上清液のデメリットで詳しく扱っています。

※参考:一般社団法人日本再生医療学会「エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言」(2023年11月10日)/同「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス(第1版)」

培養上清液を用いる治療は、細胞を含まないため再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われる場合があります。

これは審査の手続きが不要という意味であり、安全性が確認されたという意味ではありません。法に基づく審査を経ていないぶん、次の項目は製造元と医療機関の自主的な取り組みに委ねられます。

  • 原料となる細胞のドナーに対する感染症スクリーニング
  • 製造工程における無菌性の確保
  • 最終製品の無菌試験・エンドトキシン試験
  • ウイルス検査

これらの実施状況を開示しているかどうかが、実質的な判断材料になります。開示のない製品について、安全性を推定する根拠はありません。

エクソソーム点滴を検討する前に確認する6項目

当サイトが上清液を扱う医療機関を採点したところ、製造元と検査体制を公開していたのは222院中21院(9%)でした。 9割は、どこで作られた何を入れるのかを事前に読み取れません。

※参考:当サイト独自調査(2026年8月/厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、19項目で採点。製造元の公開状況は上清液を扱う222院を分母に集計)

  1. 投与されるのは培養上清液そのものか、精製されたエクソソームか
  2. 1回あたりの投与量(mL)と濃度
  3. 製造元と、原料となる細胞の由来
  4. 無菌試験・エンドトキシン試験・ウイルス検査の実施状況
  5. 想定される反応と、生じた場合の連絡先・対応
  6. 回数券を契約する場合の返金条件と有効期限

いずれも「実施しているか」「いくつか」を尋ねるだけの質問です。回答が得られない場合、その理由を確認してください。質問を歓迎しない医療機関であれば、他の候補を検討する材料になります。

なお、症状がある場合は、自由診療の検討より先に保険診療で診断を受けてください。原因が分からないまま自由診療を選ぶと、本来必要な治療の機会を逃す可能性があります。

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参考文献

よくある質問

エクソソーム点滴とは何を投与する治療ですか。

幹細胞を培養したあとの液体から細胞を取り除いたもの、またはそこからエクソソームを分離・精製したものを、静脈内に点滴で投与する治療です。この二つは中身が異なるため、投与されるのが培養上清液そのものなのか精製されたエクソソームなのかを確認してください。表示だけでは判別できません。

エクソソーム点滴に承認された医薬品はありますか。

ありません。厚生労働省医政局研究開発政策課は2024年7月31日の事務連絡で「現時点で、使用されるエクソソーム等で諸外国を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はありません」と明記しています。「諸外国を含め」と書かれているため、海外で承認されているという説明を受けた場合はこの記載と照らして確認してください。

エクソソーム点滴は届出が必要な治療ですか。

細胞を含まないため、再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われる場合があります。届出も認定再生医療等委員会の審査もなく、疾病等が起きた場合の報告制度もありません。ただし対象外であることは規制がないという意味ではなく、医師法・医療法・薬機法などの規制は当然に及びます。

エクソソーム点滴の費用はどう比べればよいですか。

mL単位に直してください。同じ「1回」でも投与量が数倍違うことがあり、希釈の度合いによって含まれる成分量も変わります。当サイトが確認した範囲では1回3万円程度から30万円程度まで幅がありました。価格差の根拠は医療機関に直接質問して構いません。説明できない価格差には注意が必要です。

エクソソーム点滴で確認すべきことは何ですか。

製造元、原料となる細胞の由来、ドナースクリーニングの実施、無菌試験・エンドトキシン試験・ウイルス検査の実施、1回あたりの投与量と濃度の5点です。当サイトの集計では、製造元と検査体制を公開している医療機関は上清液を扱う222院中21院(9%)にとどまりました。

エクソソーム点滴と幹細胞治療はどちらを選べばよいですか。

制度も費用もまったく違うため、同じ土俵で比べることはできません。幹細胞治療は細胞そのものを投与し届出が必要で、費用は100万円台から数百万円です。エクソソーム点滴は細胞を含まず届出対象外として扱われる場合があり、費用は3万円台から30万円程度です。まずどちらにあたるのかを確認してから検討してください。

幹細胞培養上清液(エクソソーム)を検討している方へ

適応の有無や費用は、実際に診察を受けないと判断できません。まずは無料カウンセリングで、 ご自身の状態が対象になるかを医師に確認することをおすすめします。

  • グレイスアースクリニック 東京都渋谷区代々木

    • 細胞を育てる設備を院内に持ち、採取から投与まで院内で管理すると明示
    • 国への届出番号と施設の番号をどちらも公開
    • 料金を総額まで公開
    • 治療を受けられない条件を公開

    費用の目安:幹細胞治療 総額 3,855,500円(初診料込・1クール=点滴2回)

    届出内容と採点を見る

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  • 青山レナセルクリニック 東京都港区北青山

    • 提供計画番号13件と施設番号を公開
    • 院内併設のCPCで培養と明記
    • 投与する細胞数と料金を紐づけて公開
    • 上清液も院内CPC製造と明記

    費用の目安:幹細胞治療 2億個コース一式 1,950,000円(税込2,145,000円)/初診・再診・手技料なし

    届出内容と採点を見る

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  • Dクリニック東京(アクティブエイジング細胞再生外来) 東京都千代田区丸の内

    • 培養の委託先を会社名と施設番号で公開
    • 投与前の検査を6項目まで公開
    • 凍結保存の方針と理由を公開
    • オンラインで医師の診察が受けられる

    費用の目安:自己脂肪由来幹細胞点滴 3,850,000円(税込・3回)

    届出内容と採点を見る

    公式サイトを見る

そのほかの17件を見る
  • 銀座よしえクリニック六本木院 東京都港区六本木7-17-28 YUビル

    • 届出上の対象(六本木院):自己線維芽細胞を用いた皮膚再生治療/自己脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた神経障害性疼痛の慢性疼痛の治療(いずれも第二種)
    • 幹細胞点滴の施術可能院は「都立大」と料金表に記載
    • 通院は点滴投与後、1か月ごとに5回で1クール
    • 聖マリアンナ医科大学の井上客員教授の監修と記載

    費用の目安:幹細胞点滴の金額は非公開(含まれる項目のみ公開)。培養上清点滴は税込価格を公開しています(2026年8月確認)。

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  • 衣理クリニック表参道 東京都港区南青山

    • 計画番号を治療名つきで一覧公開
    • 幹細胞治療の料金を回数別に10段階まで公開
    • 受けられない条件を9項目で明記
    • 外苑前駅から徒歩4分

    費用の目安:自己脂肪由来幹細胞治療 1回 2,310,000円(税込)〜/回数をまとめると最大10段階

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  • シンクレア銀座クリニック 東京都中央区銀座2-8-19 FPG links GINZA 4F,5F

    • 届出上の対象:慢性疼痛に対する自己脂肪由来幹細胞による治療(第二種)
    • サイトで提供されているのは「アインプロス®」(細胞を一切含まない製品)を用いた補助的療法
    • 点滴1回495,000円/局所1回99,000円(いずれも税込・初診料込み)
    • 審査した委員会は運営法人と同じ Advalife Science の委員会

    費用の目安:税込。点滴・局所の1回価格には初診料・再診料が含まれると明記。日本国内の健康保険証をお持ちの方が対象の料金と注記されています(2026年8月確認)。

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  • 南洲会勝浦クリニック 千葉県勝浦市墨名

    • 滑膜幹細胞注射 片膝2,530,000円(入院費込み)
    • 無菌検査の結果を待たずに注射する事実を自ら明記
    • 培養に使う抗生物質を名前で公開(ゲンタマイシン、アムホテリシンB)
    • 委託先はセルソース株式会社(渋谷区・川崎市の2拠点)

    費用の目安:滑膜幹細胞注射は片膝2,530,000円(税込)。診察・採血検査・自己血清の採血・滑膜採取・注射・術後1/3/6か月の診察費と入院費を含む。キャンセル費用は時期により55,000円/330,000円/2,530,000円

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  • Tokyo Clinic V2(ICVS) 東京都千代田区紀尾井町

    • 院内CPCと施設番号を公開
    • 料金を由来・細胞数別に公開
    • 提供計画番号を投与経路つきで公開
    • がん治療中は原則不可と明記

    費用の目安:幹細胞治療 2,970,000円〜(脂肪由来1億個・税込)/3,520,000円〜(骨髄由来1億個)

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  • 静岡再生医療センター(静岡AGAクリニック) 静岡県静岡市葵区伝馬町

    • 細胞数別に110万〜264万円(税込)を表で公開
    • 診察料・検査料・保管料まで別記
    • 受けられない条件を4つ列挙
    • 第三種の実施件数161件(2022〜2025年)を公開

    費用の目安:ひざ・股関節・肩 1回投与 2,500万セル1,100,000円〜1億セル1,760,000円(税込)

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  • Bioregen Clinic(バイオリジェンクリニック) 東京都中央区銀座

    • 計画番号3件を治療名つきで公開
    • 健康被害の補償制度に加入と明記
    • 委託先の細胞加工施設と連携病院を実名で公開
    • 幹細胞点滴 3,520,000円(税込)

    費用の目安:脂肪幹細胞点滴 3,520,000円(税込)+感染症採血検査 22,000円。初診料・再診料は不要

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  • 東京リライフクリニック 東京都中央区銀座

    • 提供計画番号9件を公開
    • 院内にCPCを併設と明記
    • 受けられない条件を具体的に公開
    • 料金を細胞数別に公開

    費用の目安:脂肪由来幹細胞 点滴1億個 2,750,000円/2億個 4,950,000円(税込)

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  • 大阪小田クリニック 大阪府大阪市(西梅田)

    • 幹細胞治療の料金を細胞数つきで公開
    • 院内の細胞培養センターで培養(約1ヶ月)
    • GMP基準と院内品質管理部の品質チェックを明記
    • リスクと副作用を13項目列挙

    費用の目安:幹細胞 点滴1回3億個 2,200,000〜3,000,000円/膝関節局所5,000万個 1,980,000円。別に脂肪採取110,000円・細胞バンク3年275,000円(いずれも税込)

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  • with Life クリニック大宮駅前 埼玉県さいたま市大宮区桜木町

    • 委託先・上清液の製造元とも実名公開
    • 「未知のウィルスは否定できない」と明記
    • 培養幹細胞治療 初回2,500,000円(税込)
    • 急変時の連携先はこうのす共生病院

    費用の目安:培養幹細胞治療 初回2,500,000円/2回目以降2,200,000円(税込)

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  • モティーフ銀座クリニック 東京都中央区銀座

    • 提供計画番号6件と施設番号を公開
    • 輸送しない・凍結しない運用を明記
    • 実績3,000例以上と公開
    • 駅から徒歩30秒

    費用の目安:公式サイトに金額の記載なし

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  • A&I美容クリニック 関内駅前院 神奈川県横浜市中区長者町

    • 計画番号を第2種・第3種とも公開
    • 陽圧管理のクリーンルームと投与前検査を明記
    • 培地に動物由来成分を使わないと明記
    • 料金を回数別に公開(1回220万円〜)

    費用の目安:幹細胞 1回 2,200,000円/3回 6,500,000円/5回 10,000,000円(税込)

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  • Tenvi Clinic Ginza 東京都中央区銀座4-2-2 第1弥生ビルディング B1F

    • 届出上の対象:自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療(第二種)ほか、PRP・NK細胞の届出が計4件
    • 審査委員会:JSCSF再生医療等委員会
    • 幹細胞セクレトーム(培養上清・エクソソーム)の精製を院内で実施
    • 細胞は液体窒素タンクで−196℃保管
    • 再生医療・再生医療美容・再生医療整形(外科)・歯科の4部門
    • 料金表へのリンクはありますが、当サイトの確認時には金額を読めませんでした

    費用の目安:当サイトの確認時には金額を読み取れませんでした(2026年8月確認)。

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  • てだこ整形外科 沖縄県浦添市前田

    • 5治療それぞれに提供元企業名を併記
    • 幹細胞 1億cell 198万円(税込)
    • 細胞数2億・3億の料金まで公開
    • 「PRP療法は万能ではなく」と限界を明記

    費用の目安:自己脂肪由来幹細胞治療 1億cell 198万円(税込)/2億cell 330万円/3億cell 462万円

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  • CELL GRAND CLINIC(セルグランクリニック) 大阪府大阪市中央区西心斎橋

    • 培養室の清浄度と品質試験の項目を公開
    • 培養期間を回数別に公開
    • 実績3,000症例以上と記載
    • エクソソーム・PRPの料金を1本単位で公開

    費用の目安:幹細胞治療の金額は記載なし。エクソソーム・PRP・上清液は公開

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  • N2クリニック ホテル椿山荘東京院 東京都文京区関口(ホテル椿山荘東京 3Fロビーフロア)

    • 投与前の検査項目を検査名で公開し、品質証明書を渡すと明記
    • リスク・副作用を工程別に具体的に記載
    • 救急連携先の病院名・住所・電話番号を公開
    • 計画番号と施設番号は公開していません

    費用の目安:幹細胞点滴治療 1回 3,300,000円(税込・診察料/脂肪採取/血液検査料込)

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  • 銀座よしえクリニック都立大院 東京都目黒区平町

    • 院内CPCと清浄度ISOクラス5を公開
    • 技術連携先をL-CATと明記
    • 幹細胞点滴の「施術可能院」は8院中この院のみ
    • 幹細胞治療の金額は料金表になし

    費用の目安:線維芽細胞治療 培養275,000円+移植719,950円(5ccごと・税込)/培養上清点滴 5mL 220,000円/年間保管料110,000円。幹細胞治療の金額は料金表で確認できませんでした

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