再生医療とは？仕組み・種類・受けられる治療をわかりやすく解説

再生医療とは｜一つの治療法ではなく総称です

再生医療とは、細胞や組織のはたらきを利用して、損なわれた身体の機能の回復を目指す医療の総称です。一つの決まった治療法を指しているわけではありません。

実際に「再生医療」として提供されているものには、自分の脂肪から採取した幹細胞を培養して点滴で戻す治療、血液から取り出した成分を関節に注射する治療、免疫細胞を体外で増やして戻す治療などが含まれます。投与するものも、必要な設備も、費用の桁も異なります。

そのため「再生医療を受けたい」という段階では、まだ検討対象が定まっていません。最初にすべきことは、関心を持っている治療が具体的にどれにあたるのかを特定することです。

用語の意味は用語集に、国や学会の一次情報は公的リンク集にまとめています。

※参考：厚生労働省「再生医療について」／日本再生医療学会「再生医療ポータル」

再生医療は法律で第1種〜第3種に区分されています

日本で再生医療を提供するには、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（再生医療等安全性確保法）に従う必要があります。2014年に施行されたこの法律は、細胞を用いた治療のリスクに応じて三つの区分を設けています。

区分は「どれだけ危険か」ではなく**「未知のリスクがどれだけあるか」**という観点で分けられています。第3種だから安全、第1種だから危険という単純な話ではありませんが、審査の厳格さと手続きの重さが区分ごとに異なることは知っておく価値があります。

届け出た医療機関の情報は、厚生労働省が公表しています。 多くの医療機関は自院サイトや院内掲示に届出番号を記載しており、これが提供体制を確認する最初の手がかりになります。ただし当サイトの採点では、**届出番号を公式サイトに公開している医療機関は547院中85院（16%）**にとどまりました。

区分の詳細は再生医療等安全性確保法とはで解説しています。

※参考：e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」／厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」

自由診療で受けられる再生医療の主な種類

医療機関が自由診療として提供している再生医療には、主に次のものがあります。

幹細胞治療

自分の脂肪組織などから幹細胞（多くは間葉系幹細胞）を採取し、培養して数を増やしたうえで点滴や局所注射で体内に戻す治療です。培養に4〜6週間かかるため、初診から投与までに1か月以上あきます。 費用は数十万円から数百万円と幅があります。詳しくは幹細胞治療とはをご覧ください。

PRP療法（多血小板血漿）

自分の血液を採取し、遠心分離して血小板の多い成分を取り出して患部に注射する治療です。整形外科領域では膝関節などに、美容領域では皮膚に用いられます。採血から施術まで同日で完結することが多く、幹細胞治療より費用は抑えられます。詳しくはPRP療法とはをご覧ください。

免疫細胞療法

血液から免疫細胞を取り出し、体外で活性化・増殖させてから戻す治療です。主にがん領域で自由診療として提供されています。

幹細胞培養上清液（エクソソーム）

幹細胞を培養したあとの液体から細胞を取り除いたもので、細胞そのものは含みません。 細胞を投与しないため再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われることがあり、この点が他の治療との大きな違いです。詳しくは幹細胞培養上清液（エクソソーム）とはで解説しています。

再生医療は実際に何に対して届け出られているか

言葉の説明だけでは実態が見えないため、届出のデータを集計しました。当サイトが厚生労働省の一覧から幹細胞に関する届出1,484件・639施設を抽出し、治療名に書かれた対象で分類した結果です。

最も多いのは慢性疼痛の402件で、全体の約27%を占めます。一方で心疾患は2件、肺・呼吸器は3件と、自由診療ではほとんど扱われていない領域もあります。

分布の読み方は幹細胞治療の適応は？で詳しく扱っています。地域別の分布は幹細胞治療はどこで受けられる？にまとめました。

※参考：当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧から幹細胞を含む1,484件を抽出し、治療名の記載で分類）／厚生労働省 e-再生医療「届出された再生医療等提供計画（治療）の一覧」

再生医療の「届出」と「承認」はまったく別の制度です

ここが最も誤解されやすい部分です。届出が受理されていることは、国が効果を認めたことを意味しません。 手続きを踏んだという事実にとどまります。

国が有効性と安全性を審査して承認するのは、再生医療等製品という別の枠組みです。実際の承認件数を挙げます。

2025年度の6件のうち4件は希少疾病用で、対象はデュシェンヌ型筋ジストロフィー、栄養障害型表皮水疱症、重症心不全、パーキンソン病などでした。いずれも既存の治療で効果が不十分な重い疾患です。

2つの制度を並べます。

「再生医療の研究が進んでいる」という話と、「その治療の効果が確かめられている」という話は別です。 承認の実際は再生医療の最新研究はどこまで来たかで1件ずつ確認しています。

※参考：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「2025年度承認品目一覧（新再生医療等製品）」／同「再生医療等製品に関する情報」

承認された再生医療等製品の一覧はこちら（29製品・PMDAの承認品目一覧より）にまとめています。

「再生医療」の表示に、届出対象外の治療が混ざることがあります

幹細胞培養上清液は細胞を含まないため、再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われる場合があります。 しかし広告や記事のなかでは「再生医療」という言葉でまとめて紹介されることが少なくありません。

届出対象外であることは、「安全性が確認済み」という意味ではありません。 厚生労働省は2024年7月31日の事務連絡で、次のとおり明記しています。

現時点で、使用されるエクソソーム等で諸外国を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はありません。

同じ検索結果に届出対象の治療と対象外の治療が並んでいる状態で価格だけを比較すると、判断を誤ります。まず区分で分けてから、同じ区分のなかで比較してください。 制度上の空白については幹細胞培養上清液のデメリットに整理しました。

※参考：厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」（令和6年7月31日 事務連絡）

再生医療に保険は適用されるのか

医療機関が自由診療として提供する再生医療には、公的医療保険は適用されません。 全額自己負担です。高額療養費制度も使えません。

混同されやすいのですが、一部の再生医療等製品には保険が適用されるものがあります。ただしそれらは薬機法にもとづいて承認された製品であり、適応となる疾患が明確に限定されています。

医療費控除については、国税庁が対象となる医療費として「医師または歯科医師による診療または治療の対価」を挙げ、「その病状などに応じて一般的に支出される水準を著しく超えない部分の金額」という条件を付しています。対象になるかは個別の判断になるため、領収書を保管したうえで所轄の税務署にご確認ください。

費用の比べ方は再生医療の費用相場に、保険の境目は幹細胞治療に保険適用はある？にまとめています。

再生医療を検討する前に確認したい7項目

1. 症状がある場合、まず保険診療で診断を受けたか
2. 検討している治療が第1種・第2種・第3種のどれにあたるか、または対象外か
3. 再生医療等提供計画の届出番号が公開されているか
4. 細胞加工を行う施設（特定細胞加工物製造施設）が明示されているか
5. 費用が総額（検査・再診・投与回数を含む）で提示されているか
6. 受けられない条件が事前に説明されるか
7. 副作用が起きた場合の対応体制と連携医療機関があるか

特に1番目は見落とされがちです。 症状の原因が分からないまま自由診療を検討すると、保険診療で対応できたはずの疾患を見逃す可能性があります。

これらがどれだけ公開されているかも調べました。当サイトが547院を19項目で採点した結果、**平均得点率は20.9%**でした。急変時の連携先は2%、受けられない条件は17%、届出番号は16%です。多くは公式サイトだけでは確認できません。 比べ方は再生医療クリニックの選び方にまとめています。

※参考：当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、547施設を19項目・100点満点で採点）

再生医療に期待できることと、できないこと

再生医療は研究が進んでいる領域ですが、自由診療として提供されている治療のすべてに、有効性を示す十分な臨床試験の裏づけがあるわけではありません。

医療機関の説明で「◯◯という報告があります」という表現に出会ったとき、その報告が何を対象に、何人で、どのくらいの期間行われたものかを尋ねてみてください。動物実験の段階なのか、少数例の観察なのか、比較対照を置いた試験なのかで、情報の重みはまったく変わります。

当サイトの採点では、**効果の限界やエビデンスの弱さを自ら書いている医療機関は547院中93院（17%）**でした。分かっていないことを分かっていないと書いている医療機関は、それ自体が丁寧な情報提供です。

なお、再生医療等安全性確保法にもとづく疾病等報告として、治療における死亡が累計10件、研究における死亡が6件、国に報告されています（令和7年3月末時点）。この数字の読み方は再生医療で死亡の報告は何件あるかで扱っています。

研究報告の読み方は再生医療の効果はどこまで？に、起こりうる不利益は再生医療のリスクと副作用に整理しました。

治療を受けるかどうかの判断は、期待だけでも不安だけでもなく、確認できる事実を並べたうえで行ってください。

再生医療をさらに詳しく知る

このページは再生医療全体の入口です。個別のテーマは次の記事にまとめています。

• 幹細胞治療とは？流れ・費用・リスクと受ける前の確認事項 — 細胞そのものを投与する治療
• 幹細胞培養上清液（エクソソーム）とは？幹細胞治療との違い — 細胞を投与しない治療との違い
• PRP療法とは？幹細胞治療との違い・適応・費用の目安 — 血液由来の成分を用いる治療
• iPS細胞とは？ES細胞・体性幹細胞との違いと実用化の現在地 — 研究段階にあるもの
• 再生医療の最新研究はどこまで来たか｜2025年度の承認6件から読む — 承認された製品から見た現在地
• 幹細胞化粧品・サプリと幹細胞治療の違い｜薬機法の分類で整理 — 医療ではないものとの線引き
• 再生医療等安全性確保法とは？第1種〜第3種の違いと届出の確認方法 — 制度と届出の読み方
• 再生医療の費用相場｜治療別の料金目安と総額で比較する方法 — 総額での比べ方
• 再生医療のリスクと副作用｜受ける前に確認しておきたいこと — 起こりうる不利益
• 再生医療で死亡の報告は何件あるか｜国への報告制度と公表された数字 — 国に集まっている報告件数
• 再生医療の効果はどこまで？研究報告の読み方と期待値の持ち方 — 期待値の持ち方
• 再生医療クリニックの選び方｜届出番号の確認と10のチェック項目 — 医療機関の比べ方
• 再生医療クリニックの情報公開はどこまで？上位2院を検証した結果 — 採点上位2院に何が欠けているか

用語の意味は用語集、国や学会の一次情報は公的リンク集にまとめています。

• 再生医療の最新情報2026｜世界の臨床試験がどこまで来たか
• 「幹細胞」をうたう貼るパッチは何なのか｜薬機法の分類と確かめ方
• 犬猫の幹細胞治療は人と何が違うか｜制度と研究の現在地

参考文献

• 厚生労働省「再生医療について」
• 厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」
• 厚生労働省 e-再生医療「届出された再生医療等提供計画（治療）の一覧」
• e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」
• 厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」（令和6年7月31日 事務連絡）
• 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「2025年度承認品目一覧（新再生医療等製品）」
• 国税庁「No.1122 医療費控除の対象となる医療費」
• 日本再生医療学会「再生医療ポータル」
• 当サイト独自調査（2026年8月／厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、547施設を19項目・100点満点で採点。届出1,484件は治療名の記載で対象別に分類）
• 幹細胞の種類とは？脂肪・骨髄・歯髄の違いと届出1,484件の由来別内訳