国が承認した再生医療等製品29製品｜承認日と分野の一覧

「再生医療」という言葉は、制度のうえでまったく違う2つのものに使われています。 ひとつは国が有効性と安全性を審査して承認した再生医療等製品で、 もうひとつはクリニックが届出をして提供する自由診療です。 このページは前者の一覧です。

承認された製品は29製品、自由診療の届出は1,484件

くわしくは承認された製品の現在地と 保険が使える範囲をご覧ください。

細胞を加工した再生医療等製品（21製品）

遺伝子治療を目的とした再生医療等製品（8製品）

年度別の承認件数｜遺伝子治療の製品は2019年度から

一部変更承認を含む件数です。PMDAの一覧に2017年度（平成29年度）のページはないため、 グラフでは空欄にしています。 細胞を加工した製品は毎年数件で推移する一方、遺伝子治療を目的とした製品は2019年度に初めて承認され、2025年度2件・2026年度3件と増えています。

このページに効能・効果を載せていない理由

PMDAの承認品目一覧は固定幅の表で公開されており、効能・効果にあたる欄を機械的に取り出すと、 隣の列の文字が混ざります。実際に当サイトで試したところ、 条件及び期限付承認の製品を「承認」と取り違える誤りが出ました。 誤った製品情報を出すより、出さないほうがよいと判断し、 このページでは販売名・承認日・分野だけを掲載しています。 効能・効果、用法・用量、使用上の注意は、 PMDAの承認品目一覧と 各製品の添付文書でご確認ください。

よくある質問

出典：PMDA 新再生医療等製品の承認品目一覧（PMDA）を2026-10-04に取得。