院内CPCと外部委託の違い|細胞培養加工施設の確認方法
CPC(Cell Processing Center/細胞培養加工施設)とは、再生医療に使う細胞の分離・培養・加工・品質確認を行う専用施設です。再生医療等安全性確保法により、医療機関が自ら細胞を加工する場合は届出、外部へ委託する場合は委託先が許可を受けていることが求められます。
CPCとは|院内にも外部にもある「細胞を育てる専用の部屋」
幹細胞治療では、採取した組織から幹細胞を分離し、数週間かけて培養して数を増やします。この作業を行う専用の施設が**CPC(Cell Processing Center/細胞培養加工施設)**です。
細胞は生きた材料なので、雑菌が混入すれば培養は失敗します。混入に気づかないまま投与すれば、患者にとって重大な事態になります。そのためCPCは、空気中の微粒子数を管理したクリーンルーム環境に置かれ、作業手順・記録・検査が定められた手順書に沿って運用されます。
この施設をどこに置くかで、細胞がたどる経路が変わります。 それが院内CPCと外部委託の違いです。
ただし、そもそもどこで培養しているかを公開している医療機関は多くありません。 当サイトが639施設の公式サイトを1件ずつ確認したところ、細胞をどこで培養しているかを公開していたのは547院中98院(18%)、**院内に設置していることを明記していたのは44院(8%)**でした。
※参考:当サイト独自調査(2026年8月/厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、19項目で採点)/厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」
院内CPCと外部委託の法律上の位置づけ|届出と許可は別物
ここは混同されやすいので分けて整理します。再生医療等安全性確保法では、細胞加工をどこで行うかによって求められる手続きが異なります。
| 医療機関が自ら加工する(院内CPC) | 外部に委託する | |
|---|---|---|
| 求められる手続き | 特定細胞加工物製造施設としての届出 | 委託先が許可を受けていること |
| 確認できるもの | 施設の確認番号 | 委託先の施設名と許可の状況 |
| 責任の所在 | 医療機関が自ら管理 | 委託契約に基づき委託先が製造を担う |
どちらの形態でも、法令上の要件を満たしていなければ細胞加工はできません。 院内だから正規、外部だから非正規という関係ではありません。
制度全体の枠組みは再生医療等安全性確保法とはで解説しています。
**施設の確認番号まで公開している医療機関は547院中34院(6%)**です。書かれていない場合でも、問い合わせで確認できます。
※参考:e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」/厚生労働省「再生医療等について:関係法令、その他関係通知等」
院内CPCと外部委託で、細胞がたどる経路の違い
図のとおり、構造上の最大の違いは搬送工程が入るかどうかです。外部委託では、採取した組織を委託先へ運び、培養が終わった細胞を医療機関へ運び戻す工程が発生します。
搬送には温度管理と時間管理が伴います。これは適切に管理されていれば問題になる性質のものではありませんが、管理すべき工程が増えることは事実です。
院内CPCで確認しやすくなること|4つの構造的な違い
院内CPCを「メリット」として語る前に、何が構造的に変わるのかを具体的に見ておきます。
1. 搬送工程がない
採取から投与まで同じ施設で完結するため、細胞を施設外へ運び出す工程が発生しません。温度管理と時間管理の対象が減ります。
2. 工程の記録と説明が同じ組織の中にある
培養がどう進んでいるか、品質確認で何を見たかを、治療を担当する医療機関が直接把握しています。質問への回答が委託先への確認を経由しないぶん、説明が具体的になりやすい構造です。
3. スケジュールの調整余地
投与日は培養の完了に合わせて決まります。委託先の稼働に依存しないぶん、日程の調整余地が生まれやすい構造といえます。
4. 凍結・解凍工程の設計を選べる
培養した細胞を凍結保存してから解凍して投与する運用と、凍結せずに投与する運用があります。院内で工程を完結させる場合、この設計を自院で選択できます。
当サイトの集計では、凍結するかどうかを公開している医療機関は547院中102院(19%)でした。凍結しない方針の医療機関では投与日を患者様の都合で変更できない場合があります。詳しくは幹細胞治療に遠方から通うをご覧ください。
大前提:施設の所在は品質そのものではない
ここは強調しておきます。院内にCPCがあること自体が、治療の効果や安全性を保証するものではありません。
院内にあっても清浄度管理が甘ければ意味がなく、外部委託でも管理が厳格なら問題ありません。院内CPCという事実は「確認しやすい構造である」ことを示すにとどまり、実際の品質は清浄度の管理、品質確認の項目、記録の運用によって決まります。
院内CPCだけでなく、外部委託にも構造的な利点があります
一方の見方だけを示すのは公平ではないので、外部委託の合理性も挙げます。
- 設備と人員が集中している — 細胞加工を専業とする施設は、設備投資と専任スタッフをその一点に集中させています
- 工程が標準化されやすい — 複数の医療機関から受託することで、手順が整理され検証を重ねられる場合があります
- 医療機関側の設備投資が不要 — CPCの建設と維持には相応の費用がかかります。委託であればその負担が発生しないため、費用設計に反映される可能性があります
- 許可施設として確認しやすい — 委託先は許可を受けた施設であり、施設名から確認できます
「院内だから良い」「外部だから悪い」という単純な図式ではありません。 比較すべきは所在ではなく、開示されている中身です。
院内CPCか外部委託かを比較するときに確認する7項目
院内・外部にかかわらず、次を同じ質問として投げてください。
- 細胞加工は院内で行いますか、外部に委託しますか
- (院内の場合)施設の確認番号を教えてください
- (委託の場合)委託先の施設名と許可の状況を教えてください
- クリーンルームの清浄度はどのように管理していますか
- 品質確認では何を検査しますか(細胞数・生存率・無菌性・エンドトキシン・マイコプラズマなど)
- 培養した細胞は凍結保存しますか、凍結せずに投与しますか
- 培養が想定した細胞数に届かなかった場合、費用はどうなりますか
7番目は施設の話ではありませんが、工程に関わる契約条件として必ず確認してください。回答が曖昧なまま契約する必要はありません。
4番目と5番目については、公開率が特に低い項目です。**培養室の清潔さの基準を公開しているのは547院中21院(4%)、投与前の検査項目は28院(5%)**でした。書いていないことは珍しくないので、聞くことに遠慮は要りません。
※参考:当サイト独自調査(2026年8月/547施設の公式サイトの記載を19項目で集計。項目別の公開率はビルド済みページから再計算しています)
クリニック全体の比較手順は再生医療クリニックの選び方にチェックリストとしてまとめています。
培養上清液の場合、院内CPCの話は当てはまりません
ここまでは幹細胞治療(細胞そのものを投与する治療)の話です。
幹細胞培養上清液の場合、CPCの話はそのまま当てはまりません。 培養上清液は細胞を含まないため再生医療等安全性確保法の届出対象外として扱われる場合があり、その場合は施設の届出・許可という枠組みの外側に置かれます。
このとき確認すべきは、CPCの所在ではなく上清液の製造元と検査体制です。詳しくは幹細胞培養上清液(エクソソーム)とはをご覧ください。
制度上の空白については幹細胞培養上清液のデメリットで詳しく扱っています。厚生労働省は2024年7月31日の事務連絡で、上清液やエクソソーム等について薬事承認を得た医薬品は国内外に存在しないと明記しています。
上清液を扱う医療機関のうち、**製造元と検査体制を公開していたのは222院中21院(9%)**でした。CPCの届出・許可という枠組みが使えないぶん、製造元の開示がそのまま判断材料になります。
※参考:厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について(周知)」(令和6年7月31日 事務連絡)/一般社団法人日本再生医療学会「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス(第1版)」
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参考文献
- e-Gov法令検索「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」
- 厚生労働省「再生医療等について:関係法令、その他関係通知等」
- 厚生労働省「再生医療等提供機関の情報について」
- 厚生労働省医政局研究開発政策課「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について(周知)」(令和6年7月31日 事務連絡)
- 一般社団法人日本再生医療学会「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス(第1版)」
- 当サイト独自調査(2026年8月/厚生労働省の届出一覧に掲載された639施設の公式サイトを1件ずつ確認し、547施設を19項目・100点満点で採点)
院内CPCを設置していることを確認できた医療機関
公式サイト上で、院内に細胞培養加工施設を設置している旨と施設の確認番号を公開している医療機関47件です。 本サイトが確認できた範囲での掲載であり、掲載がないことは院内CPCを持たないことを意味しません。 また、院内CPCであること自体が治療の効果や安全性を保証するものではありません。 並び順は公式サイトで確認できた公開項目の点数順で、治療の優劣を示すものではありません。
グレイスアースクリニック 東京都渋谷区代々木
公式サイトで確認できた公開項目 79/100
- 細胞加工施設の確認番号 FC3230067 を公開
- 採取・細胞分離・培養・品質確認・投与を院内で実施すると明示(搬送工程なし)
- ISO-7相当のクリーンルーム環境と、清浄度の実測値を公開
- 原則として冷凍・解凍工程を行わないと明示
- 品質確認項目(細胞数・生存率・無菌性)を公開
届出内容と採点を見る
北青山D.CLINIC 東京都渋谷区神宮前
公式サイトで確認できた公開項目 74/100
- 細胞培養加工施設番号 FC3210045・FA3250001 を公開
- 検体の受け入れから培養・投与までを院内で一貫管理と明記
- クリーンルームの清浄度はクラス10,000
- 液体窒素(−196℃)での長期保管に対応
- 表面マーカーによる評価項目(CD73・CD90・CD105 ほか)を公開
- 培養期間は約4〜6週間
届出内容と採点を見る
青山レナセルクリニック 東京都港区北青山
公式サイトで確認できた公開項目 69/100
- 院内併設のCPCで培養すると明記
- 細胞培養加工施設 届出番号 FC3240165・FC3200219 を公開
- 1回あたり2億個まで増殖させて投与すると記載
- P0細胞を治療10〜20回分ストックし永年保管
- 培養期間は2〜3週間
- クリーンルームの清浄度(クラス/ISO)の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
銀座よしえクリニック六本木院 東京都港区六本木7-17-28 YUビル
公式サイトで確認できた公開項目 64/100
- 培養は院内(都立大院内のCPC)。特定細胞加工物製造証書 27C1904004、再生医療等提供計画(治療)01C1904069 を公開
- 清浄度はクラス10,000(クラス7)、安全キャビネット内はクラス100(クラス5)。安全キャビネットはクラスⅡ(対象病原体レベル2、3対応)
- 凍結保存は気相の液体窒素で−196℃以下、残量の常時モニタリングと自動供給システムを採用
- 培養上清(他家)・ISC点滴については、製造元と検査体制の記載は見つかりませんでした
届出内容と採点を見る
牧野美容クリニック 福岡県福岡市博多区冷泉町
公式サイトで確認できた公開項目 62/100
- 細胞加工施設は自院(医療法人純医会 牧野美容クリニック・施設番号 FC7220014)
- 培養期間は2ヶ月
- 審査した認定再生医療等委員会を名称と認定番号つきで公開
- 培養室の清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
届出内容と採点を見る
それ以外の42件を見る
Tokyo Clinic V2(ICVS) 東京都千代田区紀尾井町
公式サイトで確認できた公開項目 58/100
- 細胞培養加工施設を院内に設置(施設番号 FC3200103)
- 採取した細胞を劣化させることなく即時に培養・加工できると記載
- 投与まで冷凍保存。加工なしの冷凍保存で品質を保つと説明
- 培養期間は2〜3週間
- 清浄度と投与前の品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
田奈整形外科・外科 神奈川県横浜市青葉区田奈町
公式サイトで確認できた公開項目 56/100
- 自院(田奈整形外科・外科)が特定細胞加工物製造届の施設で、施設番号 FC3200085 を公開
- PRPは白血球の少ないものを専用キットで作製すると記載(MyCells®/GPSⅢシステム)
- 採血から注射まで来院当日に約1時間
- ASC(脂肪由来幹細胞)の培養先、培養室の清浄度、投与前の品質検査項目、凍結保存の方針は確認できず
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BTRアーツ銀座クリニック 東京都港区新橋
公式サイトで確認できた公開項目 56/100
- 自院の細胞加工施設の届出番号を公開(FC3170010)
- 幹細胞採取から3週間後以降に投与すると記載
- 追加施術は初回採取細胞の再培養で対応できる場合があると記載
- 培養室の清浄度、投与前の品質検査項目、凍結保存の方針は確認できず
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ふくとみクリニック(脳卒中再生医療センター) 大阪府大阪市東住吉区
公式サイトで確認できた公開項目 53/100
- 細胞培養室(CPC)をセンター内に完備。GMP基準に準拠と記載
- 設備はCO2インキュベーター、クリーンベンチ、バイオフィルター、遠心分離機、パスボックス、非常用電源など
- 衛生環境管理はアース環境サービス株式会社に委託
- 骨髄採取から1回目の投与まで6週間
- 細胞培養加工施設番号・清浄度のクラス・投与前の細胞の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
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グランソール奈良 奈良県宇陀市
公式サイトで確認できた公開項目 52/100
- 施設内に細胞培養の施設を併設(施設番号 FC5140001)
- 採取した細胞を凍結保存し、1年以内なら複数回の治療に使用
- 培養期間は約4〜6週間
- クリーンルームの清浄度と投与前の品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
東京リライフクリニック 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 52/100
- 院内に細胞培養施設を併設と明記
- 総院長がCPC施設管理者を兼ねると記載
- 培養期間は約4〜6週間
- 凍結保存する方針と理由を公開。年間保管料110,000円
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・投与前の検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
大阪小田クリニック 大阪府大阪市(西梅田)
公式サイトで確認できた公開項目 51/100
- 院内に細胞培養センターを持ち、そこで約1ヶ月培養すると明記
- 「国際的なGMP基準に沿った施設」で培養し、完成時に院内品質管理部が品質チェックを行うと記載
- 投与前に品質管理検査を実施すると明記
- 細胞バンクサービス(3年・5年・10年)を提供
- エクソソームは臍帯ウォートンジェリー由来と明記。製造元と検査体制は確認できず
- 細胞培養加工施設の番号、清浄度の等級、凍結保存の方針は確認できず
届出内容と採点を見る
表参道ヘレネクリニック 東京都港区南青山
公式サイトで確認できた公開項目 50/100
- 院内の幹細胞培養室で培養すると明記
- クリーンベンチ内はISOクラス5(クラス100)
- 生存率92%以上を基準とし、細胞数・生存率を3時点で評価
- エンドトキシン<0.5EU/mL、マイコプラズマを測定
- タカラバイオのGMP・再生医療GLP検査という第三者検査を明記
- −196℃の液体窒素で長期保存
- 培養期間は4週間程度
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
モティーフ銀座クリニック 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 47/100
- 院内の細胞培養加工施設で製造(施設番号 FC3230138)
- 採取から投与まで院内で完結。「輸送しない、凍結しない」と明示
- 培養期間は約4週間
- クリーンルームの清浄度と投与前の品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
新大阪クリニック(医療法人輝鳳会) 大阪府大阪市淀川区宮原
公式サイトで確認できた公開項目 46/100
- 培養センターを併設(施設番号 FC5150015)
- 作業エリアはクラス10,000、安全キャビネット内はクラス100
- 培養期間は約4週間
- 投与前の品質検査項目と凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
Tenvi Clinic Ginza 東京都中央区銀座4-2-2 第1弥生ビルディング B1F
公式サイトで確認できた公開項目 46/100
- 培養は院内。培養士が常駐し、安全キャビネット(ISO Class 5相当)・CO₂インキュベーター・液体窒素タンク・位相差顕微鏡・自動セルカウンターを設置と記載
- 細胞培養加工施設番号・再生医療等提供計画番号は公開されていません
- 幹細胞セクレトームの原料(脂肪・臍帯・歯髄など)は一般的な説明にとどまり、実際に使っている由来の記載は見つかりませんでした
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銀座よしえクリニック都立大院 東京都目黒区平町
公式サイトで確認できた公開項目 41/100
- 院内に細胞プロセッシングセンター(CPC)を設置。細胞応用技術研究所(L-CAT)と技術連携
- 清浄度はISOクラス5(クラス100)
- 細胞保管サービス(肌バンク)あり。線維芽細胞治療の年間保管料は110,000円(税込)
- 細胞培養加工施設番号・投与前の品質検査項目・培養期間は確認できず
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クリニック名古屋ちくさヒルズ 愛知県名古屋市千種区千種
公式サイトで確認できた公開項目 39/100
- 院内に細胞加工施設(CPC)を持ち、自施設で培養していると明記
- 幹細胞塊(TASCLE)の作成は(株)シムスバイオに委託と実名で公開
- 細胞培養加工施設番号、清浄度、投与前の品質検査項目は確認できず
届出内容と採点を見る
獨協医科大学病院 再生医療センター 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林
公式サイトで確認できた公開項目 39/100
- 院内の再生医療センターが特定細胞加工物製造許可の届出・許可申請を受理されたと記載
- 脂肪組織由来幹細胞(ADRC)を院内で分離して使用
- Muse細胞の基礎研究を学内で実施(発見者の出澤真理教授を特任教授として招聘)と記載
- 細胞培養加工施設の番号、培養室の清浄度、投与前の品質検査項目は確認できず
届出内容と採点を見る
リボーンクリニック 大阪院 大阪府大阪市北区大深町
公式サイトで確認できた公開項目 38/100
- 大阪国際再生医療細胞培養センターを院内に併設と明記
- 投与に合わせて培養し、冷凍しないと明記
- 清浄度(クラス/ISO)と品質検査項目の記載は確認できず
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)の記載も確認できず
届出内容と採点を見る
池袋クリニック(医療法人輝鳳会) 東京都豊島区南池袋
公式サイトで確認できた公開項目 37/100
- 培養センターを院内に併設(施設番号 FC3150184)
- 作業エリアはクラス10,000、安全キャビネット内はクラス100
- クリニック内で脂肪細胞から幹細胞製剤を製造
- 培養期間は約4週間
- 投与前の品質検査項目と凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
銀座よしえクリニック銀座院 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 37/100
- 院内に細胞プロセッシングセンター(CPC)を設置。細胞応用技術研究所(L-CAT)と技術連携
- 清浄度はISOクラス5(クラス100)
- 細胞保管サービス(肌バンク)あり。保管期間は1年〜20年
- 細胞培養加工施設番号・投与前の品質検査項目・幹細胞治療の培養期間は確認できず
届出内容と採点を見る
GINZA NOA CLINIC 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 36/100
- 院内に細胞培養加工センターを併設(施設番号 FC3250034)
- 専用のクリーンルームで、専任の細胞培養士が最終の細胞検査まで担当と記載
- 培養期間は約2か月
- 清浄度の数値と投与前の検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
CZEN GINZA CLINIC(CZEN CLINIC 銀座院) 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 35/100
- 培養は院内に併設された培養施設で行うと明記
- 脂肪の採取量は10g〜20g、培養期間は約3週間
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
届出内容と採点を見る
久留米大学病院 福岡県久留米市旭町
公式サイトで確認できた公開項目 34/100
- 培養は行わず、採取した脂肪から分離処理・遠心・濃縮・洗浄で細胞を分離抽出してそのまま注入すると記載
- 使用機器は細胞濃縮洗浄システム(カネカ社)とセリューションシステム(米国サイトリ・セラピューティクス社)
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目は確認できず
届出内容と採点を見る
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック 兵庫県神戸市中央区東川崎町
公式サイトで確認できた公開項目 33/100
- 院内併設のクリーンルームで培養(施設番号 NB5150011)
- −196℃で半永久的に冷凍保存
- 清浄度の数値と投与前の品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
ヴィヴィアン美容クリニック 福岡県福岡市中央区大名
公式サイトで確認できた公開項目 31/100
- 院内に細胞培養室(クリーンルーム)を設置と記載
- 培養を院長(医師)が行うと記載
- 細胞の回収後24時間以内に投与
- 1日に投与する患者を4人までに制限
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)と清浄度の数値の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
東京ミッドタウンクリニック/東京ミッドタウン先端医療研究所 東京都港区赤坂(ミッドタウン・タワー6F)
公式サイトで確認できた公開項目 31/100
- 院内に細胞培養加工施設を完備と明記
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・品質検査項目・凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
リソークリニック 東京都中央区八丁堀
公式サイトで確認できた公開項目 30/100
- 細胞培養加工施設を院内に併設
- 培養期間は最短1か月
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
届出内容と採点を見る
スタークリニック 東京都港区海岸
公式サイトで確認できた公開項目 28/100
- クリニック内にCPCを設置と明記
- 幹細胞の生存率95%以上のエビデンス証明書を出すと記載(検査項目の一覧は非公開)
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
CLINICA BellaForma(クリニカベラフォーマ) 東京都港区赤坂
公式サイトで確認できた公開項目 27/100
- 院内に細胞培養加工センター(CPC)を備えると明記
- 培養終了後に冷凍保存せず投与すると明記
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・投与前の品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
セルポートクリニック横浜 神奈川県横浜市中区南仲通
公式サイトで確認できた公開項目 26/100
- 細胞調整室(CPC)を手術室に直結する形で設置
- 時間経過による細胞の劣化を抑えるための配置と説明
- クリーンパネル・24時間の温度気圧制御・微粒子99.97%除去のフィルター
- 清浄度の数値(クラス/ISO)と投与前の品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
リセリングクリニック(旧・大阪再生医療センター) 大阪府大阪市北区天満橋
公式サイトで確認できた公開項目 24/100
- 細胞培養室(CPC)を院内完備と記載
- 厚生労働省が認可した特定認定再生医療等委員会を自院に設置と記載
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・品質検査項目・凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
ほまれクリニック 東京都江戸川区中葛西
公式サイトで確認できた公開項目 24/100
- 院内に細胞培養加工施設を所有し、採取から培養・投与まで院内で一貫して行うと明記
- 培養上清液も自施設の細胞培養加工施設で製造した国産品のみと記載
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針・培養期間は確認できず
届出内容と採点を見る
クリニック東京虎ノ門COR 東京都港区
公式サイトで確認できた公開項目 22/100
- 自施設での細胞加工(CPC)を基盤にすると記載
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・品質検査項目・凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
The cell clinic 東京都港区赤坂
公式サイトで確認できた公開項目 20/100
- 「院内CPF完備」と記載。細胞を院内で扱う体制
- 投与細胞数は5千万/1億/2億セルの3段階
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針・培養期間は確認できず
届出内容と採点を見る
BiO STYLE CLINIC 銀座 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 20/100
- 培養は「院内施設(厚生労働省認可)」と記載
- 培養上清液は骨髄・羊膜・臍帯血・胎盤・脂肪・歯髄の6由来。製造元と検査体制は確認できず
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
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THE HUNDRED CLINIC 東京都中央区銀座
公式サイトで確認できた公開項目 20/100
- 手術室とCPC室(細胞培養加工施設)を院内に併設と記載
- 「国に認可された細胞加工施設において培養」との記載もある
- 投与前に血液検査等を行うと記載。細胞そのものの検査項目は確認できず
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・凍結保存の方針・培養期間は確認できず
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ICVS東京クリニック 東京都千代田区紀尾井町
公式サイトで確認できた公開項目 19/100
- 国際的GMP基準に沿った細胞培養加工施設を院内に完備と記載
- 専任の細胞培養士が培養を担当
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
M再生クリニック 東京都杉並区下高井戸
公式サイトで確認できた公開項目 18/100
- 院内に専用の培養室(ラボ)を完備と記載
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・品質検査項目・凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
釧路孝仁会記念病院 北海道釧路市
公式サイトで確認できた公開項目 17/100
- 院内に細胞培養の施設を設置(施設番号 FC1150019)
- 清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
ヘレネAOビルクリニック 東京都港区北青山
公式サイトで確認できた公開項目 15/100
- 院内に細胞調整施設(CPC)を持つと明記
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)・清浄度・品質検査項目の記載は、この院のページでは確認できず
届出内容と採点を見る
アヴェニューセルクリニック 東京都港区南青山
公式サイトで確認できた公開項目 15/100
- 培養を自己施設で最初から最後まで行い、外部委託ではないと明記
- 再生医療統括医師が日本再生医療学会認定の細胞培養加工施設管理士
- 細胞培養加工施設番号(FC/FA)、清浄度、品質検査項目の記載は確認できず
届出内容と採点を見る
AZACLI 麻布クリニック 東京都港区
公式サイトで確認できた公開項目 14/100
- 細胞加工施設「AZACLI EXOSOME LAB」をクリニックに併設
- 幹細胞エクソソーム「ピュア・エクソソーム®」を独自に開発・生産と記載
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針・上清液の検査体制は確認できず
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SPES CLINIC TOKYO BAY 晴海中央医院 東京都中央区晴海
公式サイトで確認できた公開項目 11/100
- 「CPF(スーパー細胞培養工場)」を保有と記載
- 独自の培養液を使うと記載
- 院内かどうかの別・細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
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大阪医誠会がん・神経難病治療クリニック 大阪府大阪市東淀川区東中島
公式サイトで確認できた公開項目 11/100
- 院内に細胞再生医療研究所(培養室)を併設と明記
- 培養期間は通常3週間ぐらいと記載
- 細胞培養加工施設番号、清浄度、投与前の品質検査項目は確認できず
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ラカンクリニック東京 麻布台 東京都港区麻布台(麻布台ヒルズ)
公式サイトで確認できた公開項目 6/100
- 培養は「当法人が保有するCPC(細胞培養加工施設)」で行うと明記
- 院内の設備かどうか(同じ建物内か)は確認できず
- 細胞培養加工施設番号・清浄度・投与前の品質検査項目・凍結保存の方針は確認できず
- 培養上清液は歯髄・臍帯・骨髄の3種類。製造元と検査体制は確認できず
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よくある質問
CPC(細胞培養加工施設)とは何ですか。
再生医療に使う細胞の分離・培養・加工・品質確認を行う専用の施設です。細胞は生きた材料で雑菌が混入すれば培養は失敗するため、空気中の微粒子数を管理したクリーンルーム環境に置かれ、作業手順・記録・検査が定められた手順書に沿って運用されます。医療機関の中に置く場合(院内CPC)と、外部の施設へ委託する場合があります。
院内CPCと外部委託では、どちらが優れているのですか。
一概にどちらが優れているとは言えません。院内CPCは搬送工程がなく、工程の記録と説明を同じ組織の中で確認できます。外部委託は細胞加工を専業とする施設に設備と人員が集中しており、複数の医療機関からの受託を通じて工程が標準化されている場合があります。比較すべきは所在ではなく、施設の番号が公開されているか、清浄度や品質確認の項目が示されるかです。
院内CPCを持つ医療機関はどのくらいありますか。
当サイトが639施設の公式サイトを1件ずつ確認したところ、院内に細胞培養加工施設を設置していることを公開していたのは547院中44院(8%)でした。そもそも細胞をどこで培養しているかを公開している医療機関が98院(18%)にとどまるため、公開していない医療機関に院内CPCがないという意味ではありません。
CPCの番号はどこで確認できますか。
医療機関が自ら細胞を加工する場合は特定細胞加工物製造施設として届け出ており、施設の確認番号を自院サイトに掲載している医療機関があります。当サイトの集計では547院中34院(6%)でした。外部委託の場合は、委託先の施設名と許可の状況を確認してください。番号や委託先を開示できない理由がある場合は、それを直接質問する価値があります。
CPCは見学できますか。
清浄度を保つ必要があるため、内部への立ち入りは通常できません。ただし、窓越しの見学、施設の写真や動画の公開、工程の説明といった形で開示している医療機関はあります。まったく情報が出てこない場合は、カウンセリングで工程の説明を求めてください。
CPCで培養した細胞は冷凍保存するのですか。
培養した細胞を凍結保存してから解凍して投与する運用と、凍結せずに投与する運用があります。当サイトの集計では、凍結するかどうかを公開している医療機関は547院中102院(19%)でした。凍結しない方針の医療機関では投与日を患者様の都合で変更できない場合があるため、採用している運用とその理由の説明を受けたうえで判断してください。
CPCがしっかりしていれば再生医療の効果は期待できますか。
別の問題です。施設の清浄度や管理体制は、投与する細胞を一定の品質に保つための基盤であって、治療の効果を保証するものではありません。効果や適応には個人差があり、実際に受けられるかどうかは医師の診察を経て判断されます。
幹細胞治療を検討している方へ
適応の有無や費用は、実際に診察を受けないと判断できません。まずは無料カウンセリングで、 ご自身の状態が対象になるかを医師に確認することをおすすめします。
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グレイスアースクリニック 東京都渋谷区代々木
- 細胞を育てる設備を院内に持ち、採取から投与まで院内で管理すると明示
- 国への届出番号と施設の番号をどちらも公開
- 料金を総額まで公開
- 治療を受けられない条件を公開
費用の目安:幹細胞治療 総額 3,855,500円(初診料込・1クール=点滴2回)
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北青山D.CLINIC 東京都渋谷区神宮前
- 届け出ている提供計画が23件で掲載院中最多
- 院内に細胞培養加工施設を設置し、施設番号を公開
- 治療実績を件数と期間つきで公開
- 料金を培養方法別に公開
費用の目安:脂肪採取+細胞培養+投与 165万円〜220万円(税込・培養方法により異なる)
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亀田総合病院 千葉県鴨川市東町
- 計画番号 PB3220030 と委託先の施設番号 FC3140003 を両方明記
- 適応は乳がん術後の乳房再建(当サイトで初)
- 自院の3方式を価格つきで比較(55万円/113万円/110万円)
- 「乳房を元通りに戻すものではない」と明記
費用の目安:培養脂肪幹細胞付加脂肪注入は105万円〜(細胞採取・細胞加工費用・再建手術・入院費用を含む)。片側・乳房温存後の変形の場合は約110万円。回数や片側/両側で変動
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そのほかの17件を見る
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青山レナセルクリニック 東京都港区北青山
- 提供計画番号13件と施設番号を公開
- 院内併設のCPCで培養と明記
- 投与する細胞数と料金を紐づけて公開
- 上清液も院内CPC製造と明記
費用の目安:幹細胞治療 2億個コース一式 1,950,000円(税込2,145,000円)/初診・再診・手技料なし
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ドクタースパ・クリニック 東京都渋谷区恵比寿西2-21-4 代官山Parks 2F
- 届出上の対象:自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いたアトピー性皮膚炎の治療(第二種)
- 投与細胞数 3億個/回、点滴時間 90〜120分
- 培養期間 4〜6週間、脂肪採取は臍の中を1〜2mm切開して10〜20cc
- 1回の採取で最低10回分以上の細胞を確保できると記載
費用の目安:税込。1回目には脂肪採取費用が含まれると明記。2回目以降は採取なしで再培養する前提の価格です(2026年8月確認)。
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Dクリニック東京(アクティブエイジング細胞再生外来) 東京都千代田区丸の内
- 培養の委託先を会社名と施設番号で公開
- 投与前の検査を6項目まで公開
- 凍結保存の方針と理由を公開
- オンラインで医師の診察が受けられる
費用の目安:自己脂肪由来幹細胞点滴 3,850,000円(税込・3回)
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銀座よしえクリニック六本木院 東京都港区六本木7-17-28 YUビル
- 届出上の対象(六本木院):自己線維芽細胞を用いた皮膚再生治療/自己脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた神経障害性疼痛の慢性疼痛の治療(いずれも第二種)
- 幹細胞点滴の施術可能院は「都立大」と料金表に記載
- 通院は点滴投与後、1か月ごとに5回で1クール
- 聖マリアンナ医科大学の井上客員教授の監修と記載
費用の目安:幹細胞点滴の金額は非公開(含まれる項目のみ公開)。培養上清点滴は税込価格を公開しています(2026年8月確認)。
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牧野美容クリニック 福岡県福岡市博多区冷泉町
- 計画番号・審査委員会・施設番号をまとめて公開
- 細胞加工施設は自院(FC7220014)
- 料金を培養細胞数ごとに公開
- 受けられない方を届出ごとに7項目・3項目で明記
費用の目安:培養あり 1,000万個 425,000円〜2億個 1,375,000円/培養なし 幹細胞作成料 598,000円(+注入作業料)
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衣理クリニック表参道 東京都港区南青山
- 計画番号を治療名つきで一覧公開
- 幹細胞治療の料金を回数別に10段階まで公開
- 受けられない条件を9項目で明記
- 外苑前駅から徒歩4分
費用の目安:自己脂肪由来幹細胞治療 1回 2,310,000円(税込)〜/回数をまとめると最大10段階
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Tenjin Toya Clinic 福岡県福岡市中央区渡辺通
- 施設番号 FC7250008 を公開
- 培養幹細胞治療 総額2,200,000円(税込)
- 品質検査を3項目とも項目名で記載
- 計画番号だけが見当たりません
費用の目安:培養幹細胞治療 総額2,200,000円(税込)+術前スクリーニング検査90,000円
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シンクレア銀座クリニック 東京都中央区銀座2-8-19 FPG links GINZA 4F,5F
- 届出上の対象:慢性疼痛に対する自己脂肪由来幹細胞による治療(第二種)
- サイトで提供されているのは「アインプロス®」(細胞を一切含まない製品)を用いた補助的療法
- 点滴1回495,000円/局所1回99,000円(いずれも税込・初診料込み)
- 審査した委員会は運営法人と同じ Advalife Science の委員会
費用の目安:税込。点滴・局所の1回価格には初診料・再診料が含まれると明記。日本国内の健康保険証をお持ちの方が対象の料金と注記されています(2026年8月確認)。
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南洲会勝浦クリニック 千葉県勝浦市墨名
- 滑膜幹細胞注射 片膝2,530,000円(入院費込み)
- 無菌検査の結果を待たずに注射する事実を自ら明記
- 培養に使う抗生物質を名前で公開(ゲンタマイシン、アムホテリシンB)
- 委託先はセルソース株式会社(渋谷区・川崎市の2拠点)
費用の目安:滑膜幹細胞注射は片膝2,530,000円(税込)。診察・採血検査・自己血清の採血・滑膜採取・注射・術後1/3/6か月の診察費と入院費を含む。キャンセル費用は時期により55,000円/330,000円/2,530,000円
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Tokyo Clinic V2(ICVS) 東京都千代田区紀尾井町
- 院内CPCと施設番号を公開
- 料金を由来・細胞数別に公開
- 提供計画番号を投与経路つきで公開
- がん治療中は原則不可と明記
費用の目安:幹細胞治療 2,970,000円〜(脂肪由来1億個・税込)/3,520,000円〜(骨髄由来1億個)
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田奈整形外科・外科 神奈川県横浜市青葉区田奈町
- 計画番号 PC3200162・施設番号 FC3200085 を公開
- PRPをキット別に28,600〜330,000円で公開
- 1クール3回・半年後に評価と明記
- リスク・副作用を6項目列挙
費用の目安:PRP 片膝(MyCells®)28,600円/片膝(GPSⅢ)165,000円+第二種再生医療実施料8,800円(いずれも税込)
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BTRアーツ銀座クリニック 東京都港区新橋
- 計画番号7件を疾患名つきで公開(当サイト最多)
- 細胞加工施設届出番号 FC3170010 を公開
- 脳血管障害・脊髄損傷 1回1,650,000円(税込)
- モニター料金の条件を具体的に明示
費用の目安:脳血管障害・脊髄損傷 1回1,650,000円/変形性膝関節症 片脚770,000円(いずれも税込)
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Jメディカルおゆみの 千葉県千葉市緑区
- 計画番号3件+施設番号FC3210162を公開
- 委託先をGaudi Clinical社・セルソース社と実名で公開
- 受けられない条件を10項目列挙
- 2年間凍結保管・培養6週間と明記
費用の目安:費用のセクションはありますが、当サイトでは金額を読み取れませんでした
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健康院クリニック 東京都中央区銀座
- 計画番号2件を治療名つきで公開
- 対象者の条件を数値で明示
- 受けられない方を11項目で明記
- 料金を段階別に公開(総額2,046,000円)
費用の目安:自己脂肪由来間葉系幹細胞療法 2,046,000円(税込・診察〜点滴まで)
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静岡再生医療センター(静岡AGAクリニック) 静岡県静岡市葵区伝馬町
- 細胞数別に110万〜264万円(税込)を表で公開
- 診察料・検査料・保管料まで別記
- 受けられない条件を4つ列挙
- 第三種の実施件数161件(2022〜2025年)を公開
費用の目安:ひざ・股関節・肩 1回投与 2,500万セル1,100,000円〜1億セル1,760,000円(税込)
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ふくとみクリニック(脳卒中再生医療センター) 大阪府大阪市東住吉区
- 提供計画番号 PB5160002 を公開
- 骨髄由来の幹細胞を院内の培養室で培養
- 総額4,730,000円(税込)と通院回数を公開
- 受けられない条件を具体的に明記
- Zoomでのオンライン相談あり
費用の目安:脳卒中再生医療 4,730,000円(税込)/診察・カウンセリング 11,000円(税込)
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Bioregen Clinic(バイオリジェンクリニック) 東京都中央区銀座
- 計画番号3件を治療名つきで公開
- 健康被害の補償制度に加入と明記
- 委託先の細胞加工施設と連携病院を実名で公開
- 幹細胞点滴 3,520,000円(税込)
費用の目安:脂肪幹細胞点滴 3,520,000円(税込)+感染症採血検査 22,000円。初診料・再診料は不要
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