干细胞治疗与培养上清液・外泌体：差在哪里

干细胞治疗：输入细胞，因此须备案

把干细胞本身输入体内的治疗，属于《再生医疗等安全性确保法》的适用对象。医疗机构必须提交「再生医疗等提供计划」，经认定委员会审查，并列入公开名录。依风险高低分为第1种、第2种、第3种。

也就是说，您可以在出发前用诊所名称核对它是否确实完成了备案。

培养上清液・外泌体：不输入细胞，因此不在适用范围内

培养上清液是把干细胞培养之后的液体去除细胞所得。外泌体是其中的一种成分。由于并未把细胞输入体内，这类疗法不属于该法的适用对象，因此没有备案，也没有认定委员会的审查。

厚生劳动省已明确表示，此类产品在日本没有取得药品批准。请注意，「没有备案」并不等于「违法」——它是法律适用范围之外，而这正是问题所在：您没有可核对的编号。

价格差距会让人误判

培养上清液的单次价格通常远低于干细胞治疗。这个差距容易被理解成「同样的东西更便宜」，但两者在制度上、在您可核查的程度上，是完全不同的两件事。

本站在核查中发现，公开了上清液制造来源与检验体制的医疗机构，在提供上清液的机构中只占少数。也就是说，多数情况下您无法事先确认「输入体内的到底是什么」。

如果诊所提供的是上清液或外泌体，请问这四件事

第一，制造这份上清液的是哪一家机构，名称是什么。第二，做过哪些无菌试验与病毒检验，结果能否出示。第三，细胞的来源是什么（脂肪、脐带、齿髓等），供体是否经过筛查。第四，若出现不良反应，紧急时转诊到哪一家医院。

这四个问题都应该有书面答覆。无法回答其中任何一项，本身就是重要的信息。

常见问题

外泌体疗法在日本是合法的吗？

它并不违法，但也不在再生医疗等安全性确保法的备案制度之内，因此没有备案与委员会审查。同时，厚生劳动省表示此类产品没有取得药品批准。合法与「经过审查」是两回事。

诊所说「已通过厚生劳动省认可」，可信吗？

请要求对方具体说明是哪一项认可、编号是多少。若是干细胞治疗，应有再生医疗等提供计划的备案，可在公开名录核对。若是上清液或外泌体，则不存在这样的备案，说法本身就需要进一步确认。