Exosome: liệu pháp không có gì để kiểm tra

Vì sao điều trị tế bào gốc có trong danh mục còn cái này thì không

Luật Bảo đảm an toàn y học tái tạo điều chỉnh việc đưa tế bào vào cơ thể. Cơ sở truyền tế bào gốc phải nộp kế hoạch, được hội đồng được công nhận thẩm định, và xuất hiện trong danh mục công khai.

Dịch nổi nuôi cấy là phần dịch còn lại sau khi nuôi cấy tế bào gốc và đã loại bỏ tế bào. Exosome là một thành phần trong đó. Vì không đưa tế bào vào cơ thể, chúng nằm ngoài luật này. Không hồ sơ, không thẩm định, và không có gì để bạn tra.

Bộ Y tế nói gì

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã nêu rằng chưa có sản phẩm loại này được phê duyệt làm dược phẩm tại Nhật Bản. «Ngoài danh mục» không đồng nghĩa với «bất hợp pháp» — nó nằm ngoài phạm vi điều chỉnh, và đó chính là vấn đề khi bạn muốn kiểm chứng từ nước ngoài.

Chênh lệch giá dễ gây hiểu nhầm

Một buổi dịch nổi thường rẻ hơn nhiều so với điều trị tế bào gốc. Khoảng cách đó dễ bị đọc thành «cùng một thứ nhưng rẻ hơn». Về mặt thể chế, hai thứ hoàn toàn khác nhau, và khác biệt về mức độ bạn có thể kiểm chứng là tuyệt đối.

Trong khảo sát của chúng tôi, chỉ 21 trong 217 cơ sở cung cấp dịch nổi công bố ai sản xuất và đã kiểm nghiệm những gì. Với khoảng chín trên mười trường hợp, bạn không thể xác định trước thứ được đưa vào cơ thể mình là gì.

Bốn câu nên hỏi thay vào đó

Một, đơn vị nào sản xuất sản phẩm này, tên cụ thể. Hai, đã làm những xét nghiệm vô trùng và virus nào, có xem được kết quả không. Ba, nguồn tế bào là gì (mỡ, dây rốn, tuỷ răng) và người hiến có được sàng lọc không. Bốn, nếu có phản ứng bất lợi thì chuyển tới bệnh viện nào.

Cả bốn đều phải có câu trả lời bằng văn bản. Không trả lời được bất kỳ câu nào, tự nó đã là thông tin.

Câu hỏi thường gặp

Phòng khám nói «đã được chính phủ Nhật phê duyệt», có đúng không?

Hãy yêu cầu nói rõ là phê duyệt nào và số hiệu bao nhiêu. Với điều trị tế bào gốc có hồ sơ đăng ký tra được trong danh mục công khai. Với exosome và dịch nổi thì không tồn tại hồ sơ như vậy, và Bộ Y tế đã nêu là không có phê duyệt dược phẩm.

Vậy liệu pháp exosome ở Nhật là bất hợp pháp?

Không. Nó nằm ngoài phạm vi Luật Bảo đảm an toàn y học tái tạo, khác với bị cấm. Hợp pháp và «đã qua thẩm định» là hai chuyện khác nhau, và chỉ chuyện thứ hai là thứ bạn kiểm chứng được.