한국의 법 개정과 일본 제도, 무엇이 다른가

한국: 2025년 2월 21일 시행된 개정법

「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 개정법률(법률 제20331호)이 2024년 2월 20일 공포되어 2025년 2월 21일부터 시행되었습니다.

개정 전에는 국내 재생의료가 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀·난치질환에 대해 연구 목적으로만 쓰일 수 있었습니다. 개정 후에는 연구 대상자가 아닌 환자도 법이 정한 기준에 따라 세포치료를 받을 수 있는 길이 열렸습니다.

일본: 2014년부터의 제공계획 신고제

일본은 「재생의료 등 안전성 확보법」에 따라, 치료를 제공하려는 의료기관이 제공계획을 제출하고 인정 재생의료 등 위원회의 심사를 통과해야 시행할 수 있습니다. 위험도에 따라 제1종·제2종·제3종으로 나뉩니다.

한국의 개정이 「치료 제도의 도입」이라는 방향으로 범위를 넓힌 것과 달리, 일본은 이미 10년 넘게 자유진료로서의 제공을 신고제 아래 두고 운영해 왔습니다. 그만큼 신고 건수가 축적되어 있습니다.

가장 실질적인 차이: 명부가 공개되어 있다

일본은 제공계획을 신고한 기관의 명부를 공개합니다. 한국에 계신 상태에서, 출국 전에 클리닉 이름으로 신고 여부를 대조할 수 있다는 뜻입니다. 이는 투명성의 차이이지 치료 성적의 차이가 아닙니다.

본 사이트는 그 명부를 검색 가능한 형태로 정리하고, 각 클리닉 홈페이지가 무엇을 공개하고 있는지를 동일한 19개 항목으로 확인했습니다.

양쪽이 같은 점

양국 모두 자기부담이고 공적 보험이 적용되지 않으며, 효과에는 개인차가 있고, 국가가 효과를 보증하지도 않습니다. 신고나 제도 편입은 절차와 안전 감독에 관한 것이지 결과의 보장이 아닙니다.

또한 배양상청액이나 엑소좀을 쓰는 시술은 일본의 이 신고제 대상이 아니어서, 확인할 신고 자체가 존재하지 않습니다.

자주 묻는 질문

한국에서 가능해졌는데 일본에 갈 필요가 있나요?

본 사이트는 그 판단을 대신하지 않습니다. 병태에 따라 실제로 진찰한 의사가 결정할 문제입니다. 본 사이트가 드릴 수 있는 것은 일본 쪽에서 어느 기관이 신고를 마쳤고 홈페이지에 무엇을 공개하고 있는지에 대한, 검증 가능한 자료입니다.

일본의 제1종이 가장 좋은 등급인가요?

아닙니다. 기술의 위험도에 따른 분류이며 심사의 엄격함을 정할 뿐, 품질 등급이 아닙니다.